7月28日蓝气球系列沙龙之创新医疗器械方案设计与统计学方法分享会·深圳站如期举行。活动吸引了众多创新器械领域的行业同仁参加。蓝气球（北京）医学研究有限公司的医学专家范老师与资深统计师丁老师的精彩演讲引发现场参会人员的热烈反响。

范老师首先为大家科普了医疗器械临床评价的三大路径，指出对于绝大多数的创新医疗器械而言，临床试验路径是必然选择。随后对临床试验方案设计的要点进行了一一阐述，并总结指出“以上市注册为目的的创新型医疗器械临床试验——前瞻性随机对照研究”。并详尽介绍了研究的方案设计类型与对照考虑，同时辅以真实的案例进行生动剖析。

丁老师先从统计学角度介绍了临床试验方案设计的基本类型与特点，着重介绍了样本量计算、随机、盲法等热点知识。随后介绍了常见的统计分析方法，着重对疗效分析中的主要疗效指标与次要疗效指标以及缺失数据及其处理等的干货内容进行了详尽介绍。