随着科技的飞速发展，医疗器械的研发逐年增多，提高医疗器械临床研究水平显得尤为重要。临床统计工作贯穿于临床试验的设计、实施及数据分析等各阶段，是决定临床试验科学性的重要工具和方法。运用统计学知识既有利于更科学合理的进行器械临床试验设计，减少临床试验过程中产生的数据偏倚，也能在临床试验结束后的分析工作中更真实的反映产品的安全有效性。
基于此，本次活动聚焦创新医疗器械统计学方法应用实践，邀请蓝气球统计学专家老师分享多年经验和心得，希望能够帮助大家更透彻地了解创新医疗器械的临床试验中统计学的相关知识与技能。
一、活动概要
主办单位：武汉高科医疗器械园、武汉高科医疗器械企业孵化器、蓝气球（北京）医学研究有限公司
活动时间 ：2023.08.24 13:30-17:00
活动地址：武汉高科医疗器械园B2栋202会议室
二、会议流程
13:30—14:00 嘉宾签到
14:00—14:10 开场致词
14:10—15:10 主题演讲（一）：有源器械临床试验的统计学设计、分析与注意事项
15:10—15:30 茶歇
15:30—16:30 主题演讲（二）：统计学软件在器械临床试验中的应用
16:30—17:00 互动答疑
三、报名通道
此次沙龙报名免费，但席位有限（限70人）
有意向参与者请联系工作人员报名
四、讲者简介
01-丁老师
蓝气球统计部资深统计师
中国人民大学 统计学 硕士
多年行业经验，擅长临床研究中统计学方法的应用，包括假设检验、回归分析、生存分析等。参与多个临床试验项目的统计分析，涉及器械、药物I-III期、RWE等。
02-张老师
蓝气球统计部资深SAS程序员
河北医科大学 药学专业
多年SAS编程经验，精通CDISC标准，拥有丰富的统计编程项目经验，近1年完成了器械注册项目11个（包含IVD项目），药物注册项目5个以及科研项目2个的临床统计编程工作。精通SAS工具的研发和macros编写，擅长数据集整理、编写宏程序。
蓝气球（北京）医学研究有限公司
蓝气球公司成立于2014年，是一家专注于为国内外创新药械临床研发提供数据管理、统计分析、药物警戒等解决方案的医学科技服务商。公司总部位于中国北京，在上海、辽宁、河北、山东、四川、海南等省市地区设有分公司及办事处。蓝气球为超过900项临床试验提供专业、高效的临床数据技术解决方案，覆盖创新药械临床研发的全疾病领域。以优质高效的服务和合理的价格迅速成长为最值得客户信赖的数据技术服务商之一。
武汉高科医疗器械园
武汉高科医疗器械园是中国首家专业医疗器械园区，是光谷生物城的重要组成部分，由武汉高科国有控股集团有限公司全资子公司武汉高科医疗器械园有限公司开发运营。医疗器械园位于武汉新城光谷片区，处于光谷科创大走廊的核心地段，规划建设为集研发、孵化、生产、办公、展示、物流、居住、文化为一体的医疗器械特色产业园区。园区重点发展医学影像、医用激光、生殖健康、生物材料、细胞治疗、健康管理、智慧医疗等特色产业，计划打造全国医疗器械产业发展“第四极”。
武汉高科医疗器械企业孵化器
孵化器成立于2011年12月，2014年获批国家级科技企业孵化器。现有可自主支配的孵化场地面积为36000㎡。累计孵化医疗器械企业142家，毕业企业58家，培育高新技术企业42家，“瞪羚”企业44家，新三板、科技板挂牌企业7家，引进高端人才24人，企业知识产权专利数量近千余件（其中，发明专利288件），二类以上医疗器械注册证82件。
